Konformität

schafft Vertrauen

Unser Credo – «Konformität schafft Vertrauen»

Im regulierten Umfeld der Fertigung, der Forschung oder dem Gesundheitswesen ist die Anlagen- und Prozessqualifizierung ein elementarer Bestandteil von Qualität. Temperaturrelevante Prozesse sind auf Konformität zu prüfen, um die Sicherheit und Zuverlässigkeit zu maximieren. Vertrauen heisst die eigenen Prozesse zu kennen – unser Team für die Thermische Prozessqualifzierung unterstützt Sie gerne dabei.

Wir messen und qualifizieren

Als unabhängiger Dienstleister messen und qualifizieren wir thermische Prozesse im Temperaturbereich von -196 °C bis +400 °C basierend auf Ihren Bedürfnissen und in Bezug auf die geltenden Normen.

 

Unser Leistungsumfang beinhaltet:

Qualifizierung

Temperatur- / Feuchte – Mapping

›      Autoklaven ›      Kühlgeräte
›      SIP-Prozesse ›      Tiefkühlgeräte
›      Sterilisationstunnel ›      Ultratiefkühlgeräte
›      Heissluftsterilisatoren ›      N2-Lagertanks
›      Gefriertrocknungsanlagen ›      Lagerräume
  ›      Inkubatoren

 

Dokumentation

Unsere Dokumentationen belegen die Messergebnisse und die zugehörigen Beschreibungen in GMP-gerechter Darstellung. Die Datenauswertung erfolgt mit 21 CFR Part 11 konformer Software und bietet volle Datenintegrität.

Kontakt

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