Im regulierten Umfeld der Fertigung, der Forschung oder dem Gesundheitswesen ist die Anlagen- und Prozessqualifizierung ein elementarer Bestandteil von Qualität. Temperaturrelevante Prozesse sind auf Konformität zu prüfen, um die Sicherheit und Zuverlässigkeit zu maximieren. Vertrauen heisst die eigenen Prozesse zu kennen – unser Team für die Thermische Prozessqualifzierung unterstützt Sie gerne dabei.
Als unabhängiger Dienstleister messen und qualifizieren wir thermische Prozesse im Temperaturbereich von -196 °C bis +400 °C basierend auf Ihren Bedürfnissen und in Bezug auf die geltenden Normen.
Unser Leistungsumfang beinhaltet:
Qualifizierung |
Temperatur- / Feuchte – Mapping |
| › Autoklaven | › Kühlgeräte |
| › SIP-Prozesse | › Tiefkühlgeräte |
| › Sterilisationstunnel | › Ultratiefkühlgeräte |
| › Heissluftsterilisatoren | › N2-Lagertanks |
| › Gefriertrocknungsanlagen | › Lagerräume |
| › Inkubatoren |
Unsere Dokumentationen belegen die Messergebnisse und die zugehörigen Beschreibungen in GMP-gerechter Darstellung. Die Datenauswertung erfolgt mit 21 CFR Part 11 konformer Software und bietet volle Datenintegrität.